Dịch COVID-19 diễn biến phức tạp, nhiều người dân lo lắng tìm mua các bộ test nhanh về tự thực hiện lấy mẫu xét nghiệm tại nhà. Việc này đã tạo cơ hội cho nhiều cá nhân trục lợi bất chính, liên tiếp các vụ buôn lậu kít xét nghiệm được phát hiện.
Gần đây nhất (ngày 17/2), Cục Điều tra chống buôn lậu (Tổng Cục hải quan) đã thu giữ 85.000 test nhanh COVID nhập lậu từ Hàn Quốc về sân bay Nội Bài, trị giá trên 8 tỷ đồng. Trong khi đó, pháp luật quy định đây là mặt hàng nhập khẩu có điều kiện, phải có giấy phép của Bộ Y tế.
Tại các hiệu thuốc, sàn thương mại điện tử và trang mạng xã hội rất nhiều các loại kit test nhanh được rao bán với các mức giá và nguồn gốc khác nhau khiến người tiêu dùng hoang mang. Người dân không thể phân biệt loại nào đã được cấp phép, loại nào chưa, lo ngại mua phải hàng trôi nổi, kém chất lượng.
Nhiều loại test do chưa được kiểm định về chất lượng nên cho kết quả không chính xác gây nhiều hệ lụy nguy hiểm. Người dân khi test ra kết quả âm tính sẽ mất cảnh giác, đi nhiều nơi, tiếp xúc nhiều người, trong khi kết quả đó có thể là dương tính nên nguy cơ phát tán và lây lan dịch bệnh ra cộng đồng rất cao. Ngược lại kết quả test cho dương tính giả sẽ gây tâm lý hoang mang, lo lắng.
Nhiều loại kít test nhanh kháng nguyên COVID-19 được rao bán tràn lan trên thị trường khiến người tiêu dùng khó lựa chọn.
Ông Nguyễn Tử Hiếu - Phó Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) khuyến cáo, hiện nay, có nhiều loại kit test nhanh COVID-19 được rao bán trên thị trường, người dân nên thận trọng khi chọn mua, chỉ nên mua các loại kít test nhanh nằm trong danh mục Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành. Bởi, sinh phẩm được cấp phép đã qua kiểm chứng mới đảm bảo tiêu chuẩn, độ đặc hiệu, độ nhạy.
Khi mua ở hiệu thuốc, người dân cần hỏi hiệu thuốc loại kit test này được cấp phép lưu hành tại quyết định nào của Bộ Y tế.
Nếu mua online, chỉ mua sản phẩm kit test COVID-19 ở các đơn vị là các cửa hàng thuốc có uy tín, đã được cấp phép kinh doanh và các mặt hàng nằm trong danh mục Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành.
Tuyệt đối không nên mua ở những trang mạng xã hội không có thông tin người bán và không có địa chỉ rõ ràng, hoặc khi hỏi thông tin thì cố tình giấu địa chỉ bán hàng, chỉ nhận đặt hàng qua tin nhắn (inbox), chỉ bán hàng online chứ không có cửa hàng cụ thể.
Test nhanh dùng để chẩn đoán mắc COVID-19 có 2 loại: Test nhanh kháng thể (thường lấy mẫu bệnh phẩm là máu) và test nhanh kháng nguyên (dịch tỵ hầu). Loại thường được biết đến là loại test nhanh kháng nguyên.
Theo danh sách cập nhật của Vụ Trang thiết bị & Công trình y tế, tính đến ngày 11/2/2022, cả nước có 30 loại test nhanh kháng thể và 83 loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép. Đối với test nhanh kháng nguyên, trong nước có 03 sản phẩm hàng Việt Nam và 80 loại nhập khẩu từ nước ngoài (trong đó có 69 test nhanh, 11 test chạy máy miễn dịch).
Độ chính xác của test nhanh phụ thuộc vào kỹ thuật lấy mẫu và cách thực hiện, tất nhiên là cũng có sai số nhất định so với thể trạng của từng người. Vì thế, người thực hiện cần thực hiện kỹ theo hướng dẫn.
Danh sách các loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép:
a. Sản xuất trong nước
- Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu)
- Ninonasal®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)
- NG·Test®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)
b. Nhập khẩu
| TT | Tên thiết bị | Hãng/ Nước sản xuất |
| 1 | Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) | Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc |
|
2
| Espline SARS-CoV-2 | Fujirebio Inc, Nhật Bản |
| 3 | Standard Q COVID-19 Ag Test | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
| 4 | Humasis COVID-19 Ag Test
| HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
| 5 | SGTi-flex COVID-19 Ag | Sugentech, Inc/ Hàn Quốc
|
| 6 | PanbioTM Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
| 7 | BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20) | RapiGen, Inc/Hàn Quốc |
| 8 | CareStart COVID-19 Antigen | Access Bio Inc./Mỹ |
| 9 | GenBody COVID-19 Ag | GenBody Inc., /Hàn Quốc |
| 10 | Asan Easy Test COVID-19 Ag | Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc |
| 11 | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (09327592043 / 9901-NCOV-01G) | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
| 12 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc |
| 13 | BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS | BIOSYNEX SA / France |
| 14 | VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531) | Taidoc Technology Corp/Đài Loan |
| 15 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
| 16 | NinoNasal 5 Autotest | NG BIOTECH / Pháp |
| 17 | NG-Test SARS-CoV-2 Ag | NG BIOTECH / Pháp |
| 18 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 02 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
| 19 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 05 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
| 20 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 25 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
| 21 | mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2) | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc |
| 22 | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức |
| 23 | ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid | Medical Innovation Ventures SDN BHD/Malaysia |
| 24 | OnSite COVID-19 Ag Rapid Test | CTK Biotech Inc/ Mỹ |
| 25 | RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) | Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ |
| 26 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc |
| 27 | AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag | AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo |
| 28 | CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS) | Salofa Oy – Phần Lan |
| 29 | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS) | MP Biomedicals Germany GmbH /Đức |
| 30 | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G) | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
| 31 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) | Labnovation/ Trung Quốc |
| 32 | 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196), | Wonfo/ Trung Quốc |
| 33 | ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST | ARISTA BIOTECH PTE. LTD - SINGAPORE |
| 34 | Genedia W Covid 19 Ag Test | Grean Cross Medical/Trung Quốc |
| 35 | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001) | AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức |
| 36 | Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) | Salofa Oy - Phần Lan |
| 37 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) | Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc |
| 38 | Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab). | BIOMERICA, Inc., USA. |
| 39 | PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02) | Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc |
| 40 | Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320) | ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp |
| 41 | BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit | Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.– Ấn Độ |
| 42 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc |
| 43 | Covid-19 Ag Test Kit | Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc |
| 44 | RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) (hộp 01 test) | Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ |
| 45 | SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE) | Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý |
| 46 | COVIRAT (DEVICE) | Zephyr Biomedicals - A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. - Ấn Độ |
| 47 | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs) | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc |
| 48 | Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device. | BTNX, Inc./Canada |
| 49 | Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test. | Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc |
| 50 | Artron COVID-19 Antigen Test | Artron Laboratories Inc./ Canada |
| 51 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc |
| 52 | QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test | Quidel Corporation/ Mỹ |
| 53 | CareUS Covid Antigen | Well Bio Inc/ Hàn Quốc |
| 54 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Hộp 1 xét nghiệm) | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc |
| 55 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Hộp 5 xét nghiệm) | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc |
| 56 | AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test | NuLife/ Ấn Độ |
| 57 | Toda Coronadiag Ag | Toda Pharma/ Pháp |
| 58 | Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit | Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
| 59 | TestNow-Covid-19 Antigen Test | Affimedix, Inc/ Mỹ |
| 60 | Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
| 61 | One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) | Getein Biotech, Inc./ China |
| 62 | ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method) | ScheBo Biotech AG./ Đức |
| 63 | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
| 64 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
| 65 | Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc |
| 66 | Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc |
| 67 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | Surescreen Diagnostics Ltd/Anh |
| 68 | COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit | WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc |
| 69 | Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) | Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
