Pfizer và BioNTech cho biết, đã đệ đơn lên Cục quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp liều tiêm tăng cường vaccine COVID-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi.
Hãng dược phẩm này cho biết liều 3 vaccine ngừa COVID-19 nhằm nâng cao kháng thể chống Omicron gấp 36 lần cho độ tuổi 5-11.
Trong một phân tích trên 140 trẻ em chưa từng mắc COVID-19 trước đó, lượng kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2 chủng gốc cao gấp 6 lần sau khi tiêm liều 3 được 1 tháng so với liều 2.
Pfizer cho biết, tiêm liều 3 vaccine COVID-19 cho trẻ em từ 5-11 tuổi tăng lượng kháng thể ngừa Omicron lên gấp 36 lần.
Nghiên cứu từ Sở Y tế bang New York và Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật (CDC) Mỹ cho thấy hiệu quả chống lây nhiễm của vaccine Pfizer cho trẻ em từ 5-12 tuổi sụt giảm đáng kể do làn sóng Omicron, giảm từ 68% xuống khoảng 12% công dụng chống lây nhiễm.
Tuy nhiên, tiêm đủ 2 liều vaccine ngừa COVID-19 tiếp tục bảo vệ trẻ em khỏi COVID-19 chuyển nặng. Số liệu này thấy rõ ở các ca nhập viện hay cấp cứu do COVID-19.
Hơn 10.000 trẻ em độ tuổi từ 6 tháng tới 12 tuổi đã tham gia thử nghiệm tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer trên toàn thế giới.
Pfizer hy vọng sẽ trình dữ liệu về các cuộc thử nghiệm ở trẻ dưới 5 tuổi trong những tháng tới.
Trẻ dưới 5 tuổi là nhóm tuổi duy nhất chưa được cấp phép tiêm vaccine ngừa COVID-19 ở Mỹ.
Pfizer/BioNTech cho biết có kế hoạch đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu và các cơ quan quản lý khác xin cấp phép trong những tuần tới.
Quy trình tiêm 2 liều vaccine COVID-19 của Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi đã được cấp phép ở Mỹ vào tháng 10 năm ngoái.
Liều tăng cường cũng đã sẵn sàng cho trẻ 12 tuổi trở lên bị suy giảm miễn dịch, cũng như dành cho người lớn. Liều 4 vaccine ngừa COVID-19 đã được cấp phép tiêm cho bất cứ ai 50 tuổi trở lên.
